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此次檢驗不合格產品為順天堂藥廠股份有限公司新店廠生產之「“順天堂”柴陷湯濃縮顆粒」(批號:16012706)、國科生技製藥股份有限公司生產之「\"國科 \"海螵蛸濃縮細粒」(批號:F703008)及天明製藥股份有限公司農科分公司生產之「\"天明\"蒺藜濃縮細粒」(批號:16D03026),不合格原因皆為微生物總生菌數超標。
中藥司表示根據衛生福利部今年訂定中藥製劑品質監測抽驗計畫,協同各地方政府衛生局以無預警抽驗方式,抽驗轄內中醫醫療機構、中藥販賣業及中藥廠之中藥製劑,本年度有關中藥製劑共抽驗284件,所抽驗檢體經食品藥物管理署檢驗後,檢驗合格件數269件,不 合格3件,12件檢驗中,合格率98.9%。
知名中藥大廠「順天堂」生產的「順天堂柴陷湯濃縮顆粒」被爆出微生物指數超標,衛生福利部中藥司為加強市售中藥品質監測,保障中藥用藥安全,於昨(29)日,另外公布另外2家微生物總生菌數超標之中藥。
2017彰化市年菜外帶 中藥司說明,針對不合格產品,地方政府衛生局已要求業者將所有市面上不合格產品下架、回收、銷毀,並依藥 事法處辦。
依據中藥製劑管理規範,若是市售中藥如有經檢出微生物超出標準情形,核屬藥事法第21條第1項第3款之劣藥,依據同法第90條規定,製藥廠將處以新台幣10萬元以上5000萬元以下罰鍰,並應依同法第80條規定進行回收。
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